Spezialpharma-Unternehmen vor möglicher Kursverdopplung (BIOFRONTERA AG)

Bei der Suche nach besonderen und aussichtsreichen Aktien bin ich auf
ein relativ überschaubares Unternehmen gestossen, das sich zum Ziel gesetzt hat, sich als integriertes Spezialpharma-Unternehmen zu positionieren. Dieser Plan wird derzeit Schritt für Schritt durchgeführt.

Der Spezialpharmaspezialist hat sich auf Dermatologie fokusiert und möchte durch den schnellen Aufbau einer klinischen Pipeline seine selbst gesteckten Ziele möglichst schnell erreichen.

Wenn dies gelingt, erschließen sich große Markpotentiale. Erste Erfolge wurden in der letzten Zeit erreicht und auch vermeldet.
So wurden jüngst sehr aussichtsreiche Ergebnisse zu einer Phase III Studie veröffentlicht.

Das Unternehmen möchte durch einen eigenen Vertrieb in Europa die maximale Wertschöpfung erreichen.

Das langfristige Pipeline-Management beruht auf der Kombination von Produkterwerb, Einlizenzierung und eigener Forschung.

Sie fragen sich jetzt sicherlich um welche Gesellschaft es sich handelt, bzw. haben eventuell auch schon einen Verdacht….

Richtig! - Es handelt sich um Biofrontera (Deutschland, WKN: 604611 ISIN: DE0006046113, Ticker B8F).

Das Unternehmen hat derzeit mehrere aussichtreiche Medikamente in der Prokuktpipeline:

Die am weitesten fortgeschrittenen Medikamente sind BF-200 ALA (Phase III) für aktinische Keratose (Vorstufe von Hautkrebs), bei dem auch zuletzt die hervorragenden Ergebnisse der Phase III-Studie veröffentlicht wurden

http://www.bionity.com/news/d/110067/

und Kondylom (Genitalwarzen) sowie BF-derm 1 (Phase II) für chronische, antihistaminrefraktäre Urtikaria (mit Antihistaminen nicht ausreichend behandelbare chronische Nesselsucht).

Die Wirksamkeit und das exzellente Sicherheitsprofil beider Substanzen wurden in zahlreichen klinischen und präklinischen Studien gezeigt. Das dritte klinische Produkt, BF-37 ist in der Phase II der Entwicklung für Schuppenflechte (Psoriasis). BF-1 soll für Migräneprophylaxe entwickelt werden und erste Studien am Menschen wurden bereits durchgeführt.

Nachdem das Unternehmen eine bewegte Vergangenheit hinter sich hat und erst vor wenigen Monaten eine finanziell schwierige Phase erfolgreich meistern musste, sieht die „Welt“ jetzt wieder deutlich optimistischer aus.

Dies hat sich in den letzten Wochen natürlich auch im Kurs niedergeschlagen, der eine wahre Kursrally von 1,50 Euro bis in der Spitze auf über 3 Euro hinlegte.

Derzeit versucht das Unternehmen frisches Kapital aufzusammeln, das zur weiteren Expansion und dem Vertriebsaufbau dienen soll.

http://www.boersen-investor.de/Biofrontera_legt_Details_zur_Kapitalerhoehung_fest,dw2009-11-23-190607.htm

Aktuell läuft die „Kapitalrunde“ noch. Ich persönlich rechne auch nicht mit einer vollständigen Platzierung der gesamten Summe, da der Markt aktuell dies wohl nicht hergibt. Wenn doch, wäre das natürlich eine tolle Überraschung….

Ich sehe aber auch die Einnahme einer geringeren Quote positiv, denn auch mit kleineren Einnahmen sollte der Vertrieb der aktuellen Produkte Belixos und auch BF 200 ALA vorangetrieben werden können.

Ferner scheint das Management um Herrn Prof. Dr. Lübbert und Hr. Pehlemann sehr bemüht, auch alternative Finanzierungs- und Expansionsstrategien „auszuloten“.

Alles in allem ergibt sich ein tolles Potential bei der Aktie, das auch charttechnisch unterstrichen wird.

Nach dem Höhenflug der letzten Wochen ist die Aktie in eine Konsolidierungsphase eingetreten, die sich momentan im Bereich des Preises der Kapitalerhöhung formiert.

Ist diese erfolgreich abgeschlossen, dürfte die Aktie sich wieder frei entfalten können. Als größere charttechnische Hürde sollte dann zunächst die 3 Euro Marke angesehen werden. Gelingt der Aktie ein Anstieg auf Schlusskursbasis über 3,10 Euro, so sollte der Weg Richtung 4,00 Euro geebnet sein. Darüber hinaus rechne ich mit einem weiteren Anstieg bis auf 5,00 Euro.

Positive Vertriebs-Ergebnisse und auch weitere positive klinische Studien vorausgesetzt, muss dies noch nicht einmal das Ende der Fahnenstange sein….

Es erschließt sich hier somit ein gewaltiges Potential bei der Aktie mit einem enormen C/R-Verhältnis…

Fazit: eine Kursverdopplung vom aktuellen Niveau aus gesehen erscheint nicht ausgeschlossen!

Natürlich gibt es auch noch eine Kaufempfehlung:

Original-Research: Biofrontera AG (von Performaxx Research GmbH): Kaufen

Original-Research: Biofrontera AG - von Performaxx Research GmbH

Aktieneinstufung von Performaxx Research GmbH zu Biofrontera AG

Unternehmen: Biofrontera AG ISIN: DE0006046113

Anlass der Studie:Coverage Empfehlung: Kaufen seit: 07.12.2009 Kursziel: 7,70 Euro Kursziel auf Sicht von: 12 Monate Letzte Ratingänderung: keine Analyst: Dipl.-Kfm. Holger Steffen (Finanzanalyst), Performaxx Research GmbH

Research zu Biofrontera (Kaufen): Hohes Kurspotenzial nach sehr guten klinischen Testergebnissen HIGHLIGHTS: + Dritte klinische Testphase von BF-200 ALA erfolgreich abgeschlossen + Vertrieb von Belixos im Oktober gestartet + Aktie mit Vervielfachungspotenzial - Zulassungsrisiko bei BF-200 ALA - Eigenvertrieb anspruchsvolle Managementaufgabe FAZIT: Biofrontera hat in den letzten Monaten gleich in mehrfacher Hinsicht einen Durchbruch erzielt. Zum einen konnte mit Belixos das erste Produkt mit einem Millionenpotenzial am Markt eingeführt werden, so dass sich die seit dem Jahr 2007 aufgebauten Vertriebsstrukturen nun bewähren können. Darüber hinaus wurde die letzte klinische Testphase von BF-200 ALA in der Indikation aktinische Keratose mit sehr guten Resultaten abgeschlossen, was die Basis für die Zulassung und einen möglichen Verkaufsstart im Jahr 2011 legt. Und zu guter letzt konnte durch mehrere kleine Kapitalerhöhungen und eine Umstrukturierung der Verbindlichkeiten der finanzielle Engpass, der das Unternehmen bis Juli gelähmt hat, entschärft werden. Gelingt nun auch noch die Platzierung der laufenden Kapitalerhöhung, wäre das Unternehmen bis zum Erreichen des Break-even nach aktueller Planung durchfinanziert. Dann dürfte sich der Blick der Investoren auf die großen operativen Fortschritte lenken. Können diese in den nächsten Monaten auch mit erfreulichen Absatzzahlen für Belixos unterfüttert werden, erwarten wir einen deutlichen Kursanstieg. Das mittelfristige Kursziel taxieren wir nun auf 7,70 Euro je Aktie, ein enormes Aufwärtspotenzial von 235 Prozent. Unser Urteil lautet weiterhin "Kaufen". Die vollständige Studie können ist auf www.performaxx.de erhältlich. Perfomaxx gibt einen der erfolgreichsten Börsenbriefe Deutschlands heraus (Musterdepot-Performance + 710 % seit 2001). Mehr Infos sowie ein kostenloses Probeabo finden Sie unter www.performaxx-anlegerbrief.de.

Hallo zusammen, gestern gabs ne gute Meldung der Phase III Studie von BF-200 ALA, welche wohl untermauert, dass eine gewisse Überlegenheit gegenüber von Metvix® besteht. Bio bereitet eine Zulassungsantrag für den Spätsommer vor für die europäische Zulassungsbehörde EMEA vor, was meineserachtens hervorragend aussieht, hier die komplette Meldung:

Detaillierte Ergebnisse der Phase III-Studie mit BF-200 ALA untermauern Überlegenheit gegenüber Metvix®

Biofrontera AG / Detaillierte Ergebnisse der Phase III-Studie mit BF-200 ALA untermauern Überlegenheit gegenüber Metvix® verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Leverkusen, Deutschland - Die Biofrontera AG (DSE: B8F) gibt bekannt, dass ihr die detaillierten Ergebnisse der Phase III-Vergleichsstudie von BF-200 ALA und Metvix® zur Behandlung der aktinischen Keratose vorliegen.

An 27 Studienzentren in Deutschland, Österreich und der Schweiz wurden 570 Patienten mit 4-8 unabhängigen Keratosen mit einer photodynamischen Therapie behandelt, die aus der Kombination eines der Testpräparate mit einer Rotlichtbeleuchtung bestand. Mit verschiedenen Lampen wurden mit BF-200 ALA bei durchschnittlich 78% der Patienten sämtliche aktinischen Keratosen vollständig geheilt, während das zugelassene Vergleichspräparat Metvix® lediglich eine Heilungsrate von 64% und die Placebogruppe von 17% erzielte.

Die Analyse der Ergebnisse mit einzelnen Lampentypen zeigte, dass mit LED-Rotlichtlampen mit engem Spektrumsbereich, die sich bereits in der vorangegangenen Phase III-Studie als effizienteste Lichtquellen ausgezeichnet hatten, der Heilungserfolg von BF-200 ALA auf 85% anstieg, wohingegen Metvix® hierbei einen Therapieerfolg von 68% und die Placebogruppe von 13% aufwies. Am deutlichsten zeigte sich die Überlegenheit von BF-200 ALA bei den besonders schwierig zu behandelnden Keratosen auf der Glatze. Im Durchschnitt aller Lampentypen erreichte BF-200 ALA in diesem Areal eine vollständige Heilung von 70%, wohingegen nur 40% der Patienten mit Metvix® komplett geheilt werden konnten.

Die Studie bestätigt somit eindrucksvoll, dass die Formulierung des Wirkstoffs Aminolävulinsäure mit Biofronteras patentgeschützter Nanoemulsion BF-200 nicht nur die Anwendung und Handhabung des Präparates erleichtert, sondern auch deutlich höhere Heilungsraten zeigt als das derzeit zugelassene Metvix®. Dieser Vorteil wird vermutlich bei tiefergehenden Läsionen besonders relevant. Die niedrigen Placeboraten verdeutlichen die Qualität der Daten, die die Überlegenheit von BF-200 ALA mit hoher statistischer Signifikanz dokumentieren. Der ebenfalls in der Studie durchgeführte Vergleich der Nebenwirkungen von BF-200 ALA und Metvix® zeigte, dass es keine deutlichen Unterschiede zwischen den beiden Präparaten gab. Bei den Schmerzen während der Beleuchtung konnte BF-200 ALA leichte Vorteile verbuchen. Bei BF-200 ALA verwiesen 25% der Patienten auf starke Schmerzen während der Beleuchtungsphase, wobei dies 29% der mit Metvix® behandelten Patienten angaben.

Die Einzelergebnisse der Studie bestätigen eindrucksvoll die Resultate der ersten Phase III-Studie mit BF-200 ALA, bei der mit BF-200 ALA und einer LED Lampe 96% aller Patienten komplett geheilt wurden. Die Ergebnisse beider Studien dokumentieren die bisher von keinem anderen Behandlungsverfahren erreichten Heilungserfolge der photodynamischen Therapie mit BF-200 ALA. Nach der hiermit erfolgreich abgeschlossenen klinischen Entwicklung des Produkts bereitet Biofrontera den Zulassungsantrag vor, der im Spätsommer dieses Jahres eingereicht werden soll. Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat wegen des besonderen Innovationsgrades von BF-200 ALA bereits die Genehmigung zu einem zentralen Zulassungsverfahren gegeben. Daher erwartet Biofrontera in einem einzigen Verfahren die Zulassung für die gesamte europäische Union.

Biofrontera AG Die Biofrontera AG hat sich auf die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten im Bereich Dermatologie spezialisiert. Das Unternehmen zeichnet sich durch ein breites, marktnahes Produktportfolio aus. Biofrontera notiert am geregelten Markt der Börse Düsseldorf und anderen deutschen Wertpapierbörsen unter dem Börsenkürzel B8F und der ISIN Nummer DE0006046113. www.biofrontera.com -http://www.biofrontera.com-

Diese Mitteilung enthält ausdrücklich oder implizit bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Geschäftstätigkeit der Biofrontera AG betreffen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung der Biofrontera zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wieder und beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken. Die von Biofrontera tatsächlich erzielten Ergebnisse können wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die im Rahmen der zukunftsbezogenen Aussagen gemacht werden. Biofrontera ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.

Für weitere Informationen:

Anke zur Mühlen Corporate Communication

+ 49 (0) 214 87632 22 + 49 (0) 214 87632 90 a.zurmuehlen@biofrontera.com

Biofrontera AG Hemmelrather Weg 201 D- 51377 Leverkusen

[HUG#1370809]

--- Ende der Mitteilung ---

Die Aktie ist ja bisher ganz gut gestigen, ich glaube dass es heute spannend wird. Sollte die 3,00 Euro fallen könnte es einen Rutsch nach oben auslösen.
Hoffen wir das beste.

Hier noch ein paar Gedanken von mir:

nach dem turbulenten Tag am 15.01.2010 ist es für mich an der Zeit gewesen, ein kurzes Update zu dem Musterdepotwert des Championdepot zu schreiben.

Nachdem sich Biofrontera im bisherigen Verlauf des Monats hervorragend entwickelt hat und bis auf und auch knapp über die Marke von 3,00 Euro herangelaufen ist, kam am gestrigen Tag gegen Nachmittag Druck auf die Aktie. Es wurden m. E. auch zahlreiche Stopporders getriggert, die abermals einen schnellen Rutsch verursachten.

Soweit zum Kursverlauf vom 15.01.2010…

Jetzt aber das Positive: Biofrontera erholte sich gegen Xetra-Schluss wieder bis auf 2,71 Euro. Noch positiver war allerdings der Verlauf später am Börsenplatz Frankfurt, wo die Aktie bei 2,85 Euro unter recht hohen Umsätzen schließen konnte und beinahe alle „Intradayverluste“ aufholte.

In der japanischen Candlesticksprache bildete sich somit im Tagesverlauf eine lange Lunte unterhalb des Kerzenkörpers.
Daraus wird dies allgemein als sehr bullisches Zeichen betrachtet.

Ebenso gehe ich davon aus, dass der gestrige Tagesverlauf von Biofrontera eine notwendige und abgeschlossene Bereinigung des schnellen Anstiegs der letzten Tage bedeutet.

Sehr optimistisch blicke ich nun auf den weiteren Kursverlauf von Biofrontera, denn aufgrund des Tagesverlaufs vom 15.01.2010 wird jetzt charttechnisch über der 3,00 Euro Marke ein sehr starkes Kaufsignal generiert, das die Aktie umgehend auf ein neues 52-Wochenhoch befördern sollte. Das 1. Kursziel läge dann im Bereich 4,00 Euro!

Gelingt es auch diese Marke zu nehmen, ist sogar ein weiterer Anstieg weit über die 5-Euro möglich!!!

Anlass zu diesen erfreulichen Annahmen geben auch die jüngsten Veröffentlichungen bei den Insidertrades. So wurden von den Führungspersonen Aktien gekauft.

Dies ist mit ein weiteres Indiz, dass auch sie von der Leistungsstärke des Unternehmens überzeugt sind.

Wie gesagt, nur ein paar Gedanken....

Mit dem gestrigen Tag konnte nun die charttechnische Hürde von 3,00 Euro in einem Rutsch überwunden werden.

Ursächlich für den gestrigen Anstieg waren neben charttechnischen Käufen wg. des überwundenen Widerstands, eines anziehenden Momentums und der Generierung eines neuen Mehrwochenhochs sicherlich auch die heutige Empfehlung eines anderen Börsenbriefs (DER AKTIONÄR), die dem Wert ein Kurspotential bis auf Euro 5,95 Euro zutraut.

Aus charttechnischer Sicht ist es m. E. jetzt entscheidend, dass die 3 Euro Marke erfolgreich verteidigt werden kann. Positiv sehe ich das recht hohe Handelsvolumen am heutigen Tag.

Nach dem heutigen Tag stehen die Ampeln aus charttechnischer Sicht meiner Meinung nach auf grün! Zuzutrauen ist der Aktie jetzt fast alles (im positiven Sinne)!